Controllo Qualità

Conforme agli standard internazionali

  • La nostra qualità non è casuale

    La ALTATEC GmbH, l'unità produttiva del gruppo CAMLOG, è soggetta alla regolamentazione del proprio sistema di garanzia della qualità secondo la norma EN/ISO 13485 in ogni fase delle sue attività. La normativa indica nel dettaglio tutti i criteri che devono essere soddisfatti dal sistema di garanzia della qualità di una azienda che coinvolge tutte le attività al fine di essere conformi. I prodotti medicali e dispositivi devono soddisfare requisiti particolarmente severi. Per quanto riguarda la prestazione dei prodotti e la sicurezza del paziente, i nostri prodotti sono conformi ai requisiti essenziali definiti nelle leggi e direttive europee in materia di dispositivi medicali. ALTATEC GmbH è stata anche certificata secondo BL93/42EWG per i prodotti medicali, oltre alla certificazione EN/ISO 13485.

     

    La gestione ed il controllo della qualità di ALTATEC GmbH è affidato ad un team di esperti che garantiscono il controllo e la tracciabilità di tutti i nostri prodotti durante tutte le fasi produttive. Nella gestione della qualità, personale altamente qualificato svolge verifiche sia interne che esterne. Controlliamo la qualità dei nostri prodotti per verificarne la consistenza e la sostenibilità attraverso l’utilizzo di test di lunga durata che hanno luogo presso le nostre sedi e con l’uso della nostra attrezzatura.

  • I nostri certificati

    • ISO 13485

      PDF, 0.9 MB
    • EC Certificate G1

      PDF, 0.9 MB
    • EC certificate G1S

      PDF, 861 kB
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